Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова приглашает Вас принять участие в работе V Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий», которая состоится 1-2 июня 2017 года в Санкт-Петербурге.
Ранее проведенные в 2011-2016 гг. конференции по актуальным вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств и испытаний медицинских изделий были весьма успешными, получили хорошие отзывы профессионального сообщества (регуляторы, органы управления здравоохранением, исследователи, производители лекарственных средств, контрактные исследовательские организации). В резолюциях всех конференций признавалось целесообразным проводить такие мероприятия на регулярной (ежегодной) основе.
В рамках V конференции планируется продолжить обсуждение актуальных проблем организации и выполнения доклинических и клинических исследований лекарственных средств с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, этических комитетов, исполнителей клинических и доклинических исследований.
Особое внимание планируется уделить анализу и обсуждению практики применения поправок к существующим регуляторным актам и новых регуляторных документов, вопросам гармонизации нормативно-правового регулирования в странах Евразийского экономического союза.
Основные вопросы для рассмотрения на Конференции:
- Пути совершенствования и повышения качества доклинических и клинических исследований лекарственных средств.
- Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий.
- Клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов.
- Вопросы гармонизации
Конференция включена в план научно-практических мероприятий Минздрава России на 2017 год).
План работы Конференции включает проведение пленарного заседания, тематических симпозиумов, обсуждения актуальных проблем в формате «круглого стола». Окончательная программа конференции будет опубликована на сайте ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П.Павлова Минздрава России www.1spbgmu.ru.
Для участия в работе Конференции приглашаются руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководители медицинских и образовательных учреждений, участвующие в организации и выполнении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, клинических испытаний медицинских изделий, исследователи, члены локальных этических комитетов, представители фармацевтических компаний, компаний-производителей медицинских изделий и контрактных исследовательских организаций.
Запись трансляции 1 июня 2017г.:
Запись трансляции 2 июня 2017г.:
Контактные данные оргкомитета конференции:
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П. Павлова Минздрава России).197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8. www.1spbgmu.ru
Дей Галина Германовна, руководитель отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П.Павлова Минздрава России, тел. (812) 338-6617; e-mail: trialsmeeting@gmail.com.
Вербицкая Елена Владимировна, доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П.Павлова Минздрава России, тел. (900) 628-1464; e-mail: clinpharm@clinpharm-spbgmu.ru
Место проведения:
Санкт-Петербург, ул.Льва Толстого, д.6-8, ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П.Павлова Минздрава России, корпус 4, аудитория №5.
По вопросам регистрации участников обращайтесь к сервис-агенту конференции ООО «Альта Астра»:
Телефон/факс: (812) 386 3831, 386 3832, 386 3833
E-mail: info@altaastra.com
Доклады:
Пленарное заседание
Бинько К.А. Нормативно-правовое регулирование клинических испытаний медицинских изделий.
Спасов А.А. Есть ли альтернативные пути создания новых лекарственных средств?
Фигурина И.Б. Актуальные вопросы разработки и исследований лекарств для детей.
Афанасьев Б.В. Роль иммунотерапии в онкологии, перспективы развития в ПСПбГМУим.И.П.Павлова.
Драй Р.В. Внедрение модели risk-based мониторинга в исследования биоэквивалентости.
Симпозиум №1
Ромодановский Д.П. Аспекты биостатистики клинических исследований биоэквивалентности.
Галагудза М.М. Компоненты качества биологических тест-систем в доклинических исследованиях
Семенов - Тян-Шанский В. Идеальный исследовательский центр.
Колбин А.С. Прогноз клинической эффективности на основе клинических исследований.
Симпозиум №2
Афанасьев Б.В. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.
Попова М.О. Редактирование генов в лечении злокачественныхлимфом ВИЧ-инфицированных пациентов.
Кучер М.А. Современные представления о трансплантации микробиоты.
Жлоба А.А. Роль метаболического профилирования в оценке дифференцировки клеточных культур.
Симпозиум №3
