Преподаватели
Лиознов Дмитрий Анатольевич
Директор НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава России, заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, д.м.н.
Харит Сусанна Михайловна
Руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России (НИИДИ), главный внештатный специалист по вакцинопрофилактике Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, доктор медицинских наук, профессор
Горелов Кирилл Витальевич
Заместитель начальника Управления-начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Поливанов Виталий Анатольевич
Руководитель Центра фармаконадзора ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
Программа
20:00-20:10 Формирование доверия к вакцинам и вакцинопрофилактике
Дмитрий Анатольевич Лиознов
20:10-20:40 Организация национальной системы фармаконадзора в Российской Федерации
Кирилл Витальевич Горелов
20:40-21:10 Экспертный анализ информации по фармаконадзору
Виталий Анатольевич Поливанов
21:10-21:40 Побочные проявления после иммунизации
Сусанна Михайловна Харит
21:40-22:00 Ответы на вопросы участников
Регистация на онлайн-семинар
Регистрация и последующее применение лекарственных и иммунобиологических средств базируется на обязательной оценке соотношения польза/риск. Это требует не только убедительных доказательств эффективности, но и оценки безопасности препаратов как на этапе доклинического изучения, так и в период клинического использования Наблюдение за безопасностью лекарственных средств осуществляется в системе фармаконадзора.
В рамках семинара будут рассмотрены правовые основы регулирования фармаконаздора в РФ, принципы работы автоматизированной системы внесения сведений «Фармаконадзор», особенности мониторинга эффективности и безопасности иммунобиологических препаратов на уровне ЛП.
